多宝体育,多宝体育官方网站,多宝体育APP下载

　　（GSK）达成一项独家战略合作，加速同类首创（FIC）新药Bepirovirsen（贝普若韦生）在中国的上市进程。今年年初，Bepirovirsen已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单，有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。根据协议条款，正大天晴将负责Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入；GSK将继续作为药品上市许可持有人（MAH），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。

　　点评：此次中外药企强强联合，借力本土企业渠道优势加速创新乙肝新药落地。依托优先审评政策，该药有望实现乙肝功能性治愈突破，既填补国内治疗空白，也彰显本土药企商业化能力的升级。

　　5月11日，收到深交所监管函。监管函中提到，2026年1月30日，公司披露2025年度业绩预告，预计2025年度归母净利润为280万元至420万元，扣除非经常性损益后的净利润为160万元至240万元。4月29日，披露2025年年度报告，经审计的归母净利润为-1285.15万元，扣非净利润为-1430.20万元。公司2025年度业绩预告披露的净利润和扣非净利润与2025年年度报告披露的实际业绩数据差异较大，业绩预告披露信息不准确，违反了《创业板股票上市规则（2026年修订）》相关规定。

　　点评：药易购董事会应充分重视业绩预告披露信息不准确的问题，吸取教训，及时整改，杜绝上述问题的再次发生。

　　5月11日，公告称，公司全资子公司成都制药有限公司的替尔泊肽已通过美国食品药品监督管理局（FDA）备案，目前处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报。该药品是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，适用于2型糖尿病、肥胖症及中至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗。

　　点评：此次备案有利于提升圣诺生物在国际市场的竞争力，但销售情况受政策及市场环境影响，存在不确定性。

　　5月11日，公告称，公司控股子公司巨石生物的SYS6010再次被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。SYS6010针对食管鳞癌适应证的临床研究显示出突破性疗效，相较于复发食管鳞癌的现有标准治疗有望带来临床获益，且安全性良好，具备较为明显的临床优势。

　　点评：国家药监局药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，有助于加快SYS6010的临床开发与审评审批进程。

　　5月11日，海公告称，子公司辽宁海制药有限公司于近日收到国家药监局下发的受理通知书，安瑞克芬注射液术后疼痛适应证上市许可申请获得受理。据悉，安瑞克芬注射液为海思科自主研发的创新外周Kappa阿片受体激动剂，不透过血脑屏障，在发挥外周镇痛、止痒药效的同时，能避免中枢阿片类药物相关副作用，如致幻、成瘾、呼吸抑制等。

　　点评：安瑞克芬注射液是全球首个获得镇痛适应证的无须纳入麻精药品管理的阿片类镇痛药物，若成功获批，将覆盖轻、中、重度术后疼痛患者，市场前景广阔。

　　(原标题：中国生物制药与GSK就全球首款乙肝治愈药物达成合作；药易购收到深交所监管函丨医药早参)

　　特朗普称中方同意购买200架波音飞机 外交部：中美经贸关系本质是互利共赢

　　特朗普称中方同意购买200架波音飞机 外交部：中美经贸关系本质是互利共赢

　　机构调研丨人形机器人+人工智能+PLC概念 这家公司机器人业务取得市场突破 订单与交付处于良好高增态势

　　【风口研报】氢氟酸价格或跳涨与能源扰动持续 化工行业有望步入周期向上新阶段

　　郑重声明：天天基金网发布此信息目的在于传播更多信息，与本网站立场无关。天天基金网不保证该信息（包括但不限于文字、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实，不对您构成任何投资决策建议，据此操作，风险自担。数据来源：东方财富Choice数据。

　　安全指引免责条款隐私条款风险提示函意见建议在线客服诚聘英才天天基金客服热线客服邮箱：/span>

　　人工服务时间：工作日 7:30-21:30 双休日 9:00-21:30郑重声明：天天基金系证监会批准的基金销售机构[000000303]。天天基金网所载文章、数据仅供参考，使用前请核实，风险自负。

　　侵权（诽谤、抄袭、冒用等）确定取消举报邮箱：举报举报成功！关闭